A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta 5ª feira (17.fev) o registro do primeiro autoteste de covid-19 no Brasil. O produto é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
O teste utiliza amostra de swab nasal não profunda e revela o resultado após 15 minutos. De acordo com a Anvisa, o produto atendeu aos critérios técnicos e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).
“Para conceder o registro a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso”, afirmou a agência.
O registro já foi publicado no Diário Oficial da União, portanto a disponibilização dele no mercado depende apenas da empresa responsável.
Quando usar o autoteste
De acordo com a Anvisa, o autoteste pode ser utilizado entre o 1º e o 7º dia do início dos sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo. Caso esteja assintomático, mas ter entrado em contato com alguém que testou positivo, a orientação é aguardar cinco dias para realizar o autoteste. O autoteste não define um diagnóstico, que deve ser realizado por profissional de saúde. Por ter caráter apenas orientativo, não se trata de um atestado médico.
Fonte: SBT News
