Anvisa aprova registro de vacina para prevenção de bronquiolite em bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma vacina da Pfizer contra o vírus sincicial respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite. A autorização de registro foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (1º).

A bronquiolite é uma inflamação dos brônquios – estruturas que levam o ar da traqueia aos pulmões. Ela acomete crianças pequenas e bebês, e tem como sintomas, por exemplo, falta de ar, dificuldade para respirar, chiado no peito e tosse.

A vacina da Pfizer, denominada Abrysvo, foi aprovada para prevenção da doença em crianças desde o nascimento até os 6 meses, por imunização ativa em gestantes. Dessa forma, a aplicação do imunizante deve ser feita nas mães, durante a gestação, e “herdada” pelos bebês.

A Anvisa explica ainda que foi autorizado o uso da Abrysvo também para prevenção da doença do trato respiratório inferior (DTRI) causada pelo VSR em pessoas com 60 anos ou mais.

A aprovação do registro da vacina permite que ela seja distribuída para a população para aplicação conforme as orientações da bula.

Características da vacina

Segundo a Anvisa, a Abrysvo é bivalente, porque é composta por dois antígenos de uma proteína da superfície do vírus sincial respiratório. A administração é intramuscular e em dose única, no segundo ou terceiro trimestre da gestação.

Durante os testes com o imunizante, foram observados alguns efeitos colaterais. Entre os mais comuns estão: dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular. A Anvisa diz que as evidências apresentadas foram capazes de demonstrar que os “benefícios da vacina são superiores aos seus riscos”.

“Foi também comprovada sua eficácia, segurança e qualidade nos termos da Resolução RDC n° 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos”.

Em dezembro do ano passado, a Anvisa já havia autorizado o registro de uma vacina contra doenças causadas pelo VSR (a Arexvy, da empresa GlaxoSmith Kline), mas com indicação restrita às pessoas com mais de 60 anos.