A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (8), um novo medicamento contra Alzheimer no Brasil. O lecanemabe, que chega ao mercado com o nome comercial Leqembi, recebeu autorização para uso em pacientes nos estágios iniciais da doença.
De acordo com a Anvisa, o tratamento atende pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência leve provocada pelo Alzheimer. Assim, o medicamento se destina a pacientes que ainda apresentam sintomas iniciais.
Comercialização depende do laboratório
Com a aprovação, o medicamento já pode ser distribuído e utilizado no país. No entanto, a Eisai Laboratórios, responsável pelo registro, ainda definirá a data de início da comercialização no Brasil.
Enquanto isso, a Anvisa destaca que o produto cumpriu todas as exigências técnicas e sanitárias exigidas pela legislação brasileira.
Como funciona o novo medicamento
O lecanemabe atua como um anticorpo monoclonal da classe dos produtos biológicos. Conforme a agência, o tratamento exige administração por infusão intravenosa, realizada a cada duas semanas.
Além disso, o medicamento age diretamente nos mecanismos associados à progressão da doença, com o objetivo de retardar a perda das funções cognitivas.
Estudo aponta resultados positivos
Segundo os dados apresentados no processo de registro, um estudo clínico avaliou cerca de 1.800 pacientes. Os pesquisadores observaram que o uso do medicamento retardou o declínio cognitivo quando comparado ao grupo que recebeu placebo.
Por isso, especialistas consideram a aprovação um avanço relevante no tratamento do Alzheimer, sobretudo nas fases iniciais da doença.
