O ensaio clínico de fase 3 da vacina tetravalente Butantan-DV, desenvolvido pelo Instituto Butantan, atingiu 80,5% de eficácia contra casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme. O estudo acompanhou os voluntários por quatro anos e confirmou resultados consistentes a longo prazo.
O estudo, publicado na revista científica Nature Medicine, incluiu quase 17 mil participantes no Brasil. Além disso, ele mostrou que a vacina mantém proteção duradoura contra a doença.
Ensaio clínico detalhado
Pesquisadores realizaram o estudo em 16 centros de pesquisa, distribuídos pelas cinco regiões do país. Entre fevereiro de 2016 e julho de 2019, eles recrutaram 16.235 participantes com idades entre 2 e 59 anos.
Do total, 10.259 receberam a vacina Butantan-DV e 5.976 receberam placebo, utilizado para comparação. Além disso, os pesquisadores acompanharam os voluntários por cinco anos para avaliar a proteção contra diferentes formas da doença.
Vacina evita hospitalizações
A vacina reduziu significativamente hospitalizações. Durante o acompanhamento, nenhum participante vacinado precisou ser hospitalizado, enquanto oito hospitalizações ocorreram no grupo placebo.
Portanto, os resultados reforçam o potencial do imunizante para reduzir complicações da doença e aliviar a pressão sobre o sistema de saúde.
Considerando todos os casos de dengue sintomática, independentemente do sorotipo, a vacina apresentou eficácia geral de 65% durante cinco anos.
Desafio científico
A dengue possui quatro sorotipos diferentes, o que complica o desenvolvimento de vacinas. Por isso, a Butantan-DV foi criada para proteger contra todos os sorotipos, garantindo cobertura ampla e duradoura.
Aprovação e distribuição
A ANVISA aprovou a vacina Butantan-DV em 26 de novembro de 2025 para aplicação em pessoas de 12 a 59 anos. Desde então, o Instituto Butantan entregou 1,3 milhão de doses ao Programa Nacional de Imunizações, que distribui a vacina pelo SUS.
O Ministério da Saúde iniciou a vacinação em janeiro de 2026 em três cidades piloto: Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e Botucatu (SP). Além disso, a meta é imunizar 90% do público-alvo e avaliar o impacto da vacina na redução da transmissão e dos casos graves.
Dessa forma, a vacina Butantan-DV surge como uma alternativa confiável para reduzir complicações da dengue e proteger a população brasileira.
