A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta sexta-feira (27), a suspensão de 30 dispositivos médicos comercializados pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda..
A decisão foi tomada após inspeção identificar o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 665/2022.
Entre os itens suspensos estão agulhas para canetas de insulina, fitas medidoras de glicose, lancetas, luvas e monitores de glicemia. A medida vale para todos os lotes produzidos a partir de 16 de março de 2026.
Produtos suspensos
Entre os principais produtos suspensos pela Anvisa estão:
- Agulhas descartáveis para caneta de insulina Ok Biotech
- Medidores de glicose sanguínea Ok Pro e Ok Meter Match
- Fitas teste para monitor de glicose Bioland
- Lancetas e lancetadores Ok Biotech
- Luvas nitrílicas sem pó Ok Biotech
- Sistema de monitoramento de glicemia OK Infinite
- Extrator de plasma de sangue Biobase
- Soluções controle para medição de glicose
A lista completa inclui 30 dispositivos médicos voltados principalmente para monitoramento de glicemia e uso laboratorial.
Motivo da suspensão
Segundo a Anvisa, a decisão foi motivada pelo descumprimento das normas de fabricação, o que pode comprometer a segurança e a qualidade dos produtos.
A agência informou que a comercialização, distribuição e uso dos itens suspensos devem ser interrompidos imediatamente.
Orientação aos consumidores
A Anvisa recomenda que pacientes, profissionais de saúde e estabelecimentos verifiquem os produtos utilizados e, caso identifiquem itens suspensos, interrompam o uso e entrem em contato com o fabricante ou com a Vigilância Sanitária local.
A medida visa proteger a saúde da população e garantir que dispositivos médicos sigam padrões adequados de qualidade e segurança.
