A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote de dipirona recolhido após identificar problemas de qualidade no medicamento. A medida foi publicada nesta quarta-feira (8) no Diário Oficial da União.
O produto afetado é a dipirona monoidratada 500 mg/ml, apresentada em caixas com 100 ampolas de 2 ml, fabricada pela Hypofarma.
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Irregularidade levou à suspensão do lote
Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378. Segundo a agência, análises confirmaram a presença de material particulado, ou seja, partículas não dissolvidas estranhas à formulação.
Diante disso, o órgão adotou a medida para evitar riscos à saúde dos consumidores.
Empresa afirma que problema é pontual
Em nota, a Hypofarma informou que a irregularidade envolve apenas esse lote específico. Além disso, a empresa destacou que segue padrões técnicos e regulatórios exigidos pelos órgãos de vigilância sanitária.
Ao mesmo tempo, a fabricante afirmou que continua investindo na modernização dos processos produtivos e no aprimoramento dos controles de qualidade.
Dessa forma, a orientação é que profissionais de saúde e consumidores verifiquem o número do lote antes de utilizar o medicamento e interrompam o uso caso identifiquem o produto afetado.
Com informações da Agência Brasil.
