A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a comercialização do segundo genérico brasileiro de semaglutida por via sintética. É o princípio ativo usado em canetas emagrecedoras. A decisão foi divulgada nesta segunda-feira (24).
O medicamento, portanto, terá a mesma substância presente no Ozempic e no Wegovy, que se popularizaram no tratamento contra diabetes tipo 2 e obesidade.
O genérico autorizado pela Anvisa será produzido pela Germed Farmacêutica. Ele se soma ao medicamento da farmacêutica EMS. Ambos devem ser comercializados 35% mais baratos do que o remédio de referência, como determina a legislação.
Genéricos trazem os mesmos princípios ativos, doses, formas farmacêuticas, posologias e indicações terapêuticas dos produtos de referência. De acordo com a Anvisa, apresentam “eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência e podendo, com este, ser intercambiável”.
A comercialização está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.
Os produtos servem para tratamento de adultos, como adjuvante à dieta e exercícios:
- Em monoterapia (tratamento com apenas um medicamento), quando a metformina, um remédio de uso oral contra diabetes, é imprópria ao paciente por causa de intolerância ou contraindicações;
- E em complemento a outros medicamentos.
As canetas devem ser apresentadas como soluções injetáveis para utilização semanal e precisam ser armazenadas em geladeira (temperaturas de 2ºC a 8ºC) antes e depois do início do tratamento.
Veja opções que poderão ser comercializadas:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com kit de 1 cartucho, em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com kit de 2 cartuchos, em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com kit de 1 cartucho, em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com kit de 2 cartuchos, em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
