A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a produção do primeiro lote de etanol farmacêutico injetável, usado como antídoto em casos de intoxicação por metanol. A autorização foi publicada na sexta-feira (10), por meio da Resolução-RE nº 4.012/2025, e permite que o laboratório Cristália inicie a fabricação das doses. Todo o material será doado ao Ministério da Saúde.
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O diretor-presidente da agência, Leandro Safatle, destacou a rapidez e a articulação entre os órgãos públicos e o setor produtivo. “Nos momentos de emergência, a indústria sempre se prontificou a atender da melhor forma possível. É possível ver mais uma vez a celeridade da ação do Ministério da Saúde e da Anvisa para proteger a população brasileira”, afirmou.
Produção segue regras emergenciais
A medida faz parte das ações para enfrentar os casos de intoxicação por metanol registrados no país. Na última semana, a Anvisa também aprovou a Resolução 994/2025, que estabelece procedimentos temporários e emergenciais para a fabricação de álcool etílico injetável.
Para obter a regularização, as empresas precisam estar instaladas no Brasil e cumprir todos os requisitos sanitários exigidos pela agência. Além disso, os medicamentos deverão seguir critérios técnicos de qualidade para uso humano e terão validade de até 120 dias.
