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Anvisa manda recolher dois antibióticos após identificar irregularidades

Anvisa determinou o recolhimento de medicamentos, proibiu produtos sem registro sanitário e suspendeu atividades de uma farmácia de manipulação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois antibióticos e de um lote de solução fisiológica após identificar desvios de qualidade nos produtos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18).

Além disso, a agência proibiu a fabricação e a comercialização de medicamentos sem registro sanitário e suspendeu atividades de uma farmácia de manipulação. Dessa forma, os produtos afetados não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados pela população.

Antibióticos apresentaram falhas de qualidade

Entre os produtos atingidos pela medida está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química.

A empresa iniciou o recolhimento voluntário após identificar um pedaço de vidro dentro de um frasco ampola íntegro do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves.

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Além disso, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 24101854 do fosfato de clindamicina injetável, produzido pela Hypofarma.

Durante a fiscalização, os técnicos encontraram alteração na coloração da solução. Da mesma forma, identificaram corpos estranhos e precipitados em frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está cumprindo a determinação. Além disso, a empresa afirmou que mantém colaboração integral com as autoridades sanitárias.

Solução fisiológica também teve uso proibido

A Anvisa também proibiu a comercialização, a distribuição e o uso do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml.

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O produto, fabricado pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, possui validade até junho de 2027.

Segundo a agência, a solução fisiológica apresentou desvio de qualidade durante a inspeção sanitária. Portanto, a Anvisa determinou a retirada imediata do lote do mercado.

Anvisa proíbe anestésicos e outros produtos sem registro

Além dos recolhimentos, a agência proibiu a fabricação, a venda, a distribuição, a propaganda e o uso de diversos produtos da marca New Agulha.

Os itens eram destinados a procedimentos de micropigmentação e incluíam anestésicos e despigmentantes.

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De acordo com a Anvisa, a empresa comercializava os produtos sem registro sanitário. Além disso, não possuía autorização para fabricar medicamentos.

Entre os itens proibidos estão:

  • Despigmentante;
  • Anestésicos;
  • Anestésico para micropigmentação de sobrancelha 30g;
  • Anestésico para micropigmentação labial 30g;
  • Anestésico para micropigmentação de sobrancelha 15g;
  • Anestésico para micropigmentação labial 15g;
  • Kit de anestésicos para micropigmentação 15g;
  • Anestésico para micropigmentação de sobrancelha 15g pump;
  • Anestésico para micropigmentação labial 15g pump;
  • Despigmentante para sobrancelhas 15g pump.

Além disso, a proibição alcança os produtos Glowvena, Master Fit One e Trembolona, anunciados na internet sem registro ou cadastro na Anvisa.

Por esse motivo, a agência determinou a apreensão desses produtos e proibiu a fabricação, a comercialização e a divulgação em todo o país.

Farmácia de manipulação teve atividades suspensas

Outra medida atingiu a Farmácia S J do Jabour.

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A Anvisa suspendeu a comercialização e a propaganda de todas as preparações magistrais da empresa.

Segundo a fiscalização, a farmácia divulgava e comercializava medicamentos manipulados padronizados e não individualizados por meio do site oficial e das redes sociais.

Além disso, a agência constatou a ausência de prescrição individual por profissional habilitado. Consequentemente, a prática infringe a legislação sanitária brasileira.

Medidas já estão em vigor

As determinações fazem parte da Resolução RE nº 2.403/2026 e já entraram em vigor após a publicação no Diário Oficial da União.

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Por fim, a Anvisa orienta consumidores, farmácias, hospitais e estabelecimentos de saúde a interromper imediatamente o uso, a distribuição e a comercialização dos produtos afetados.

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