A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, na segunda-feira (11), o registro de um novo medicamento voltado ao tratamento da asma grave e da rinossinusite crônica com pólipos nasais. O medicamento DENSURKO, que contém a substância depemoquimabe, será disponibilizado em solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora prontas para uso.
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Segundo a Anvisa, o medicamento é indicado como tratamento complementar da asma em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos.
O uso é recomendado para casos de inflamação do tipo 2, caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue — células associadas à inflamação das vias aéreas.
A condição pode provocar inflamação eosinofílica e aumentar o risco de crises graves de asma. De acordo com a agência, o tratamento deverá ser administrado apenas uma vez a cada seis meses.
Estudos apontaram redução de crises
Conforme os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o medicamento demonstrou redução estatisticamente significativa nas exacerbações graves da doença quando comparado ao placebo.
Os testes foram realizados em associação ao tratamento padrão utilizado pelos pacientes.
Remédio também poderá tratar rinossinusite crônica
O DENSURKO® também foi aprovado para tratamento da rinossinusite crônica com pólipos nasais em pacientes adultos.
Nesse caso, o medicamento será indicado quando terapias convencionais, como corticosteroides sistêmicos e cirurgias, não apresentarem controle adequado da doença.
A rinossinusite crônica é uma inflamação persistente da mucosa nasal e dos seios da face, geralmente com duração superior a 12 semanas.
A doença pode provocar crescimento de pólipos benignos, dificultando a respiração.
A dose recomendada para esses pacientes também será de uma aplicação a cada seis meses.
