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Anvisa aprova mais dois autotestes de covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta sexta-feira (25.) dois novos autotestes de covid-19. Com isso já são quatro os autotestes autorizados no país. Entre os novos testes autorizados está o primeiro autoteste que faz uso da saliva, ao invés do swab nasal. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais.

Segundo a Anvisa, um dos principais pontos de atenção para análise dos autotestes é a usabilidade, ou seja, as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permitam o uso correto do produto.

O SGTi-flex COVID-19 Ag ? autoteste, registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda será fabricado no Brasil. O exame foi desenvolvido para uso de amostra de swab nasal não profundo – aquela haste utilizada para coletar secreção das narinas – e poderá ser encontrado em versões com 1, 2 e 5 testes para atender às famílias que queiram utilizar essa ferramenta de enfrentamento ao novo coronavírus.

Já o autoteste COVID Ag Oral Detect registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda é o primeiro que utiliza amostra de saliva e que também terá fabricação nacional. Para a coleta, é preciso cuspir a saliva em um copo, que será usado apenas para transferir a quantidade certa da secreção para o tubo de extração. A Anvisa reforça que é fundamental ler as intruções de uso antes de fazer o teste.

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Como funciona

O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.

Fonte: SBT News

 

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