A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do imunizante contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8). A decisão oficializa a conclusão do processo regulatório e autoriza a produção e a distribuição do produto no país, que será ofertado exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
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A aprovação representa um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de avaliação técnica e regulatória exigidas pela legislação sanitária, garantindo segurança, eficácia e qualidade.
O novo imunizante é tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Além disso, será aplicado em dose única, o que facilita a adesão da população. Esta é a primeira vacina contra a dengue totalmente produzida por um laboratório nacional.
Mesmo após o registro, o Instituto Butantan deverá dar continuidade aos estudos adicionais e manter o monitoramento ativo do uso da vacina pela população, como previsto nas normas sanitárias.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, amplamente empregada em outros imunizantes no Brasil e no exterior. Inicialmente, a indicação aprovada é para pessoas entre 12 e 59 anos, podendo ser ampliada após novos estudos.
